SVMS于1996年創(chuàng)建于英國,建立之初,主要通過良好的凈化設(shè)備、測試設(shè)備和驗證服務(wù),為公共單位和私人提供良好的衛(wèi)生服務(wù)。基于最初的驗證服務(wù),到目前SVMS已經(jīng)發(fā)展成為能夠提供應(yīng)用于工業(yè)方面的其他產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)商。在過去的近20年的時間里,SVMS既是蒸汽品質(zhì)檢測裝置的品牌,也是SVMS Ltd公司的名稱,專業(yè)而專注。隨著不斷發(fā)展,SVMS公司擁有了更多的產(chǎn)品,因此在2014年4月份,將公司名稱改為Dekon Solutions Ltd,其旗下包括SVMS蒸汽質(zhì)量檢測裝置等產(chǎn)品,以使客戶正確區(qū)分其公司名稱及品牌名稱。如今,英國Dekon Solutions的的產(chǎn)品及服務(wù)內(nèi)容包括:SVMS蒸汽品質(zhì)測試設(shè)備和裝置;消毒裝置的維護和周期性的測試;零部件供應(yīng);潔凈/純蒸汽性能測試;清洗消毒器的維護和周期性的測試;清洗滅菌柜的供水分析;實驗室冷凝物和水的分析;溫度,壓力的校驗服務(wù);計時裝置,小的質(zhì)量瓶和容量瓶的供應(yīng)。
(一)產(chǎn)品特點和功能
SVMS在制藥工業(yè)最著名的產(chǎn)品是蒸汽品質(zhì)檢測裝置,該產(chǎn)品簡單、輕便,功能獨特,在現(xiàn)場組合和安裝非常容易,測試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時,SVMS蒸汽品質(zhì)檢測裝置D套裝還提供蒸汽取樣冷卻裝置,該裝置可在較短的時間內(nèi)對蒸汽進行取樣并冷卻1000ml凝結(jié)水,用于實驗室理化分析。SVMS蒸汽品質(zhì)檢測儀對飽和蒸汽進行有關(guān)蒸汽品質(zhì)的三個方面的檢測包括:
· 非凝結(jié)性氣體;(收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%)
· 過熱度;(膨脹管測量到的溫度減掉當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c小于25℃)
· 干度;(非金屬荷載大于0.9,或者金屬荷載大于0.95)
(二)滿足要求和標(biāo)準(zhǔn)
SVMS蒸汽品質(zhì)檢測裝置滿足HTM 2010, HTM2031和EN285以及cGMP, EUGMP和中國新版GMP的要求,是通過FDA,COS,WHO和中國新版GMP認證的必不可少的蒸汽檢測裝置。
(三)滅菌蒸汽品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和說明
根據(jù)歐盟HTM2010,HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求,對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過熱度值和干度值,有以下標(biāo)準(zhǔn)必須遵守。同時,GMP在考量蒸汽相關(guān)指標(biāo)時,也按照歐盟的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行:
蒸汽檢測參數(shù) |
檢測標(biāo)準(zhǔn)要求 |
計算理論/說明 |
非凝結(jié)性氣體含量值 |
<3.5% |
收集到的氣體體積÷收集到的凝結(jié)水體積X100% |
過熱度值 |
<25℃ |
在蒸汽供汽管水平管中心線位置測得的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(通常情況下為100℃) |
干度值 |
金屬荷>0.95 非金屬負荷>0.9 |
干度值D=D2-D1 D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
純蒸汽凝結(jié)水取樣器用于1,000ml蒸汽凝結(jié)水的取樣,并在實驗室進行分析。蒸汽取樣并凝結(jié)是通過具有大的節(jié)流孔板直徑Φ1.5mm的皮托管進行的,以節(jié)約時間。SVMS除了按照EN285的規(guī)定提供標(biāo)準(zhǔn)節(jié)流孔板直徑為0.4,0.6和0.8mm的皮托管外,還提供節(jié)流孔板直徑為Φ1.5mm的皮托管使蒸汽快速凝結(jié)并取樣。
SVMS在蒸汽測試方面具有超過26年的歷史,能夠提供滿足歐盟HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP/EUGMP和中國新版GMP的要求和標(biāo)準(zhǔn)而且專業(yè)和完善的蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng),滿足用戶的需求。
蒸汽品質(zhì)組合件E,蒸氣冷凝水取樣裝置
(一)測量原理
根據(jù) HTM2010/2031 及 EN285 相關(guān)的要求和規(guī)定,對于滅菌用的不飽和蒸汽的不凝結(jié)性氣體、過熱度和干度的測量原理如下:
(二)規(guī)格
非凝結(jié)性氣體測試裝置(核心部件)技術(shù)參數(shù) |
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純蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù) |
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尺 寸 |
290×140×110mm |
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尺 寸 |
120×120×55mm |
重 量 |
5.2 kg |
重 量 |
500 g |
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最大蒸汽入口壓力 |
20 bar (飽和蒸汽) |
最大入口蒸汽壓力 |
20 bar (飽和汽) |
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最小蒸汽入口壓力 |
2 bar (飽和蒸汽) |
最小入口蒸汽壓力 |
2 bar (飽和汽) |
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最大水入口壓力 |
4 bar |
最大入口蒸汽壓力 |
0.5 bar (飽和汽) |
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最小水入口壓力 |
0.1 bar |
最大入口水溫度 |
28℃ |
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最大入口水溫度 |
28℃ |
最小入口水溫度 |
5℃ |
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最小入口水溫度 |
5℃ |
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測試范圍 |
0~14ml氣體高度,0~150ml凝結(jié)水高度 |
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準(zhǔn)確度 |
+/- 0.25ml氣體 +/- 0.5ml凝結(jié)水 |
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SVMS蒸汽品質(zhì)檢測儀組合E所包含的配置件:
1.飛行用箱子或者普通裝載箱
2.操作指南
3. 三角架
4. 蒸汽軟管
5.5mx6mm藍色尼龍管
6.5mx6mm紅色尼龍管
7. PTFE 帶卷筒
8. 一雙手套
9.注射器組合件
10. 6mm 快接管
11. 0.4mm, 0.6mm, 0.8mm and 1.0mm 皮托管
12. 6mm彎管快接
13.蒸汽隔離閥組
14.純/干凈蒸汽凝結(jié)器
15.水流量閥門(凝結(jié)器)
16.凝結(jié)器安裝管和重量調(diào)節(jié)器
17.筆
18.可重復(fù)使用線纜帶
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道寶源路與碧灣路
交匯處碧灣大廈1210室
0755-27791460